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華經情報網發布時間：08-0218:35一、植入醫療器械行業概況任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。隨著中國植入醫療器械行業的持續發展，目前國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，中國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新。從植入醫療器械產業鏈全景圖來看，植入醫療器械產業鏈主要包括了上游醫用材料行業、中游植入醫療器械研發生產、銷售以及下游醫療衛生行業和相關服務行業三個環節。資料來源：公開資料整理二、中國植入醫療器械行業發展現狀分析2014年至2017年，心臟支架市場規模從166億元增長至300億元，復合增長率高達22.2%，預計2018年市場規模將達到375億元；骨科植入物的市場規模從256.8億元增長至418.6億元，預計2018年市場規模將達到475億元，復合增長率達到16.6%。2014-2018年中國主要植入醫療器械市場規模資料來源：公開資料整理從技術角度來看，新技術、新工藝、新材料等方面的快速發展大大促進國內高端植入性醫療器械不斷突破技術瓶頸。新材料技術作為當前世界新技術革命的三大支柱之一日益繁榮，尤其是高分子材料、復合材料發展迅速，在生物醫用材料、骨科固定等方面不斷拓展。2018年中國新材料行業相關專利申請量為14834項。資料來源：公開資料整理2017年國內植入性醫療器械企業數量為2189家，上市公司僅有樂普醫療、凱利泰、和佳股份等不足10家，其他均為中小型企業，產品處于中低端水平。資料來源：公開資料整理三、中國植入醫療器械行業競爭格局分析持續擴張的市場規模，加之政策的助力，將會吸引越來越多的企業通過投資兼并重組來實現快速成長。目前從中國植入醫療器械市場并購事件來看，中國植入醫療器械企業通常有兩種并購發展格局選擇：專注細分市場，通過并購成為細分市場龍頭：如微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療專注于細分市場，通過并購成為細分領域的佼佼者。多元化發展，并購成為行業巨頭：如邁瑞醫療、威高股份、樂普醫療已經通過并購走向多元化，成為醫療行業的領跑者。由此可見，目前國內植入醫療器械行業正處于風口之上，投資熱度將會持續下去。2016-2018年國內主要醫療器械企業投資兼并重組事件資料來源：公開資料整理植入性醫療器械行業龍頭企業營業收入不斷增長，對于研發的投入比例不斷擴大，冠昊生物、樂普醫療、和佳股份等龍頭企業研發投入均保持營業收入的4%以上，這將進一步促進企業開展新品研發、提高產品質量、占領高端市場。2018年，冠昊生物、樂普醫療、和佳股份的營業收入分別為4.58億元、63.56億元、11.92億元。2014-2018年中國植入醫療器械行業龍頭企業營收資料來源：公開資料整理由于植入醫療器械產品性能、價格、品牌等多方面差異，植入醫療器械行業已經形成梯隊競爭格局：第一梯隊以外資企業為主，這類企業在品牌、產品設計及銷售渠道上具有較強的優勢，特別是由于長期經營，已經在國際上獲得醫學界普遍認可，產品品牌認知度較高，目前在中國植入醫療行業處于主導地位。第二梯隊主要是指國內年銷售收入在3000萬以上的植入醫療器械企業，這類企業一般是在某細分領域內具有獨特的競爭優勢，使得企業規模逐步擴大，同時這些企業正呈現出品牌建設階段特征，通過不斷努力，提高企業經營規模。第三梯隊植入醫療企業在國內企業總數比重較大，這類企業由于受資金、技術等方面的限制，經營規模相對較小，因此在與外資、國內領先企業的競爭中，第三梯隊企業面臨較大壓力。國內植入醫療器械行業主要梯隊代表企業及主要產品統計資料來源：公開資料整理四、中國植入醫療器械行業發展趨勢分析長期以來，由于植入醫療器械行業資金投入少，研發能力不足，產品的品種少，數量少。不僅小而且分散，大多是自產自銷，因而產品規格不一，品種不全，形不成規模化生產，很難實現產業化生產。今后需進一步推動行業規模化、產業化生產。植入醫療器械是用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險的高風險產品，其質量優劣直接關系到病人的治療效果和生命安危。但由于植入醫療器械監管涉及設計因素、材料因素、生產環節、流通環節以及使用規范、標準制定等多個方面，監管難度較高。此外，醫療器械相關法律法規之間相沖突、醫療器械效期不明確、處罰標準不同意等情況的出現，也加大了行業監管的困難。所以，醫療器械監管部門要加大監管和幫促力度，督促植入器械經營使用單位建立健全質量管理制度，并對植入器械的購進、銷售、使用、后續跟蹤以及不良事件監測等各項制度的執行和落實情況進行全程監督，確保其經營使用的安全、有效。同時，對植入器械質量管理制度不執行或落實不到位的單位要加大處罰力度，并嚴格落實責任追究制度。另外，植入醫療器械企業多是單兵作業，各自為戰，沒有聯合、團結起來，因而勢單力薄。今后應當繼續抓住機遇，加快資源整合，推動集團化，改變舊的生產方式，擴大生產規模。這樣，資金、技術、信息、人才的短缺問題都可以得到有效解決。相關搜索中國的醫療現狀醫療行業包括哪些邁瑞2016銷售額

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