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最新消息 > 迪瑞醫療:公司獲得醫療器械注冊證

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本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。迪瑞醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得由國家藥品監督管理局頒發的3項《醫療器械注冊證》,具體情況如下:序號產品名稱注冊證編號注冊證有效期分類臨床用途1糖類抗原50測定試劑盒(化學發光免疫分析法)國械注準202034003272020.03.30至2025.03.29Ⅲ用于體外定量檢測人血清或血漿中糖類抗原50(CA50)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。2α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)國械注準202034003322020.03.30至2025.03.29Ⅲ用于體外定量檢測人血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶的活力,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。3糖類抗原242測定試劑盒(化學發光免疫分析法)國械注準202034003352020.03.30至2025.03.29Ⅲ用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原242(CA242)的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,

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