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北京日報客戶端發布時間：08-2814:21北京日報報業集團近日，由昌發展打造的北京首家基于注冊人制度的醫療器械CMO平臺正式亮相，以受托生產方的身份為醫療器械企業提供全鏈條生產服務，平均可縮短醫療器械產品1年以上市場準入時間，費用降低50%，加速產品落地轉化從而造福患者。近年來，受困于醫療器械產品注冊與生產許可兩大環節“捆綁”制，不少醫療器械企業面臨初期資金有限、生產能力匱乏等問題困擾。這些研發能力強、擁有核心技術和產品需求的創新企業，可通過將研發轉化、生產和銷售等環節直接委托給有能力的受托方進行生產，縮短產品上市周期，降低轉化成本。昌發展醫療器械CMO平臺正是契合此類市場需求而誕生，為醫療器械創新成果的轉化和市場準入提供“共享”的研發和生產場地，可為21個省市的中度風險、較高風險的有源醫療器械（如呼吸機、血細胞分析儀等）、無菌醫療器械（如一次性使用無菌手術刀、帶線縫合針等）和體外診斷試劑（血常規檢測試劑、尿常規檢測試劑等）提供受托生產服務。醫療器械CMO平臺成立后，已陸續接到3家企業的生產訂單，如無菌心臟修補微創手術系統、重組納米磁珠呼吸道病毒富集檢測系列試劑、手術機器人等。這三家企業委托醫療器械CMO平臺生產，生產環節平均費用可降低50%以上，將會間接降低先天性心臟病、瓣膜病、心律失常等疾病患者，呼吸道疾病患者或需要腦外科手術患者的手術費用或檢測費用，最終造福于患者。接下來，醫療器械CMO平臺還將逐步升級更新，包括研發倉儲場地擴大，提高人員能力，規范受托生產流程等，努力打造北京市一流的醫療器械科技成果創新轉化聚集地。來源：北京日報客戶端|記者 孫云柯編輯：胡德成流程編輯：郭丹舉報反饋

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