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▎藥明康德內容團隊編輯保健食品,一直以來都是在聚光燈下的話題,無論男女老少,在不同健康狀態下或多或少都吃過些,比如葉酸、維生素C、鈣等等。在心血管領域,魚油是常年受到各位消費者青睞的產品之一。然而,魚油中Omega-3不飽和脂肪酸對心血管的益處,尤其是普通補充劑的作用,從科學證據來看卻是“眾說紛紜”。所以目前,魚油在科學家們的眼中是否重要呢?什麼樣的魚油才會有效果呢?我們來看看,能否從近幾年的研究中找到答案。圖片來源:123RF回顧過去的重要研究,魚油的作用一直有爭議:支持魚油有效果的研究:來自布萊根婦女醫院(BrighamandWomensHospital)領導的REDUCE-IT研究可以說是業界的里程碑。研究證明,在已接受他汀類藥物治療但心血管疾病風險升高的患者中,Vascepa將重大心血管事件的風險降低了25%,包括因心血管原因導致的死亡減少20%,心臟病發作的風險減少31%,中風的風險減少28%。根據REDUCE-IT研究結果,美國心臟協會(AHA)發表的一份科學咨詢報告提出,對于大多數甘油三酯水平偏高(200-499mgdL)的患者來說,使用EPA+DHA或只含EPA的處方Omega-3可以有效降低甘油三酯水平的20%到30%,但是該報告沒有建議服用普通魚油保健食品。來自哈佛大學醫學院的研究團隊做了一個系統回顧研究,對現有的臨床試驗重新進行了匯總分析后提出了對普通魚油補充劑的支持證據。剔除了REDUCE-IT的研究數據后,服用Omega-3補充劑后顯著降低了多種心血管疾病的風險,包括心梗風險降低8%,冠心病死亡風險降低8%,所有冠心病風險降低5%,心血管死亡風險降低7%,心血管疾病總風險降低3%,只有中風風險沒有得到顯著改善。反對方也不在少數:發表于《新英格蘭醫學雜志》的VITAL研究表明,每天1克Omega-3對中風、心血管疾病死亡等主要心血管事件沒有起到預防作用,唯一有改善的是心梗風險。由克利夫蘭診所心臟與血管研究所領銜開展的STRENGTH的試驗表明,雖然每天服用4gEPA和DHA的羧酸配方產品能增加血漿EPA和DHA的含量,但是血漿Omega-3水平升高并沒有轉化為心血管預防的益處。類似的結果,還有來自挪威的奧斯陸大學醫院團隊領銜的研究:研究表明,雖然服用1.8g的Omega-3(EPA+DHA)補充劑的患者在血液指標上顯示出了優勢,但是血液指標的改善未能減少患心血管事件的風險。造成多項試驗出現矛盾結果的原因,可能和試驗中用的魚油產品特點有關,比如成分、劑量、工藝等方面的差異。一方面,從產品成分來看,“反對方”的試驗采用了EPA+DHA的混合成分。而目前缺乏研究來驗證,單一成分的DHA是否對動脈粥樣硬化性心血管疾病的有效果。所以,DHA是否有效、EPA和DHA中哪個成分的作用更大,恐怕還需要有更多研究來驗證。但是目前普遍認為,EPA可能對心血管健康的貢獻更大。此外,研究者普遍認為:“配方工藝也是需要考慮的,因為特定的配方可能會改變EPA在體內的分布,并影響其作用。”另一方面,出現積極結果的試驗中,參與者服用的是高純度高劑量的魚油。因此,低純度低劑量的魚油,怕是起不到顯著作用。圖片來源:123RF那低純度魚油和高純度魚油怎么區分呢?根據先前研究中使用的產品,做出了簡單的總結:在反對方的實驗中,基本上都用的低純度魚油:在VITAL研究中使用的是每天1克魚油膠囊,其中含有840毫克Omega-3,包括460mgEPA和380mgDHA。在STRENGTH研究中,參與者服用的是4g天的膠囊,其中每1克中含有750毫克Omega-3,包括550mgEPA和200mgDHA。挪威的試驗中,研究者用1.8g天的劑量,其中每1克魚油膠囊中含有750毫克Omega-3,包括約510mgEPA和360mgDHA。因為基于上述研究結果,目前不能確定DHA是否對心血管系統有影響,所以暫時只考慮EPA的含量。根據這些產品和試驗的結果,我們姑且可以看出:每1g魚油膠囊中,EPA的含量大約只有一半時,試驗的結果可能都不太理想。而在REDUCE-IT的研究中,研究者使用的是Vascepa,該藥物的特點是,具有高純度且穩定強、不含DHA、而且試驗中的劑量也高達4g每天。Vascepa也是目前FDA批準的一款Omega-3多不飽和脂肪酸(PUFA)處方藥,其純度高達88%,也就是說,每1g魚油膠囊中,EPA的含量為880mg。但是,就目前保健食品的市場來看,魚油中高EPA濃度的產品并不多。那么,怎么辦呢?多吃兩粒可以彌補嗎?哈佛醫學院JoAnnE.Manson博士表示,“研究觀察到中低劑量的Omega-3補充劑有望帶來約9%的心血管疾病風險改善,Omega-3劑量每增加1克,心血管疾病總風險降低約9%,包括對心梗、冠心病、中風、大血管事件等的改善。因此,提高Omega-3補充劑的劑量可能會帶來更多的心血管益處。但是根據上面的研究數據,參與者每天吃4g的低純度魚油,效果好像也不是特別明顯。當然,各試驗中使用的產品之間,在配方和功效方面也存在差異。此外,有的研究還可能沒有考慮到參與者原本的飲食健康狀況。所以,想通過多吃兩粒來增加劑量,從而彌補魚油純度低的想法,還無定論。圖片來源:123RF那該怎么辦?英國心臟基金會高級營養師VictoriaTaylor表示,在英國并不建議使用Omega-3補充劑來預防心臟和循環系統疾病,但吃魚仍然有好處。深海魚如帶魚、鱈魚、沙丁魚、三文魚、金槍魚、海鱸、秋刀魚、海鰻、黃花魚、鮭魚等等。美國FDA也批準可用處方魚油作為對甘油三酯(TG)水平(≥500mgdL)的成年患者,在營養師或醫師的專業建議下,作為飲食干預的輔助手段。因此,飲食干預是基礎,而且在2020年中國心血管病一級預防指南中,也只是倡導大家吃富含Omega-3脂肪酸的魚類和油脂,并未提及保健食品。另一方面,根據億騰醫藥近期公布信息,Vascepa這款新藥在中國大陸進行的3期臨床試驗已順利完成,期待在不久的將來,這款藥物也能為面臨心血管疾病威脅的患者帶來新的治療選擇。值得注意的是,并非所有的患者都應服用魚油。因為Omega-3PUFA來源于魚類,因此對魚類或貝類過敏的患者應謹慎使用。而且,因為某些EPADHA制劑會增加丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶的水平,所以肝功能不好的患者應謹慎。而且必須提醒大家,魚油補充劑不能代替藥物,降脂藥該吃還得吃。參考資料[1]PrescriptionFishOil:5ThingstoKnow.January13,2020,fromhttps:www.medscape.comviewarticle923751#vp_2【指南與共識】中國心血管病一級預防指南.1225,2020,fromhttps:csc.cma.org.cnart20201225art_619_36880.html[2]VITALstudy:HowvitaminDandfishoilaffectriskofheartattack,strokeandcancer.November10,2018,fromhttps:www.eurekalert.orgpub_releases2018-11bawh-vsh111018.php[3]YangHu,etal.,(2019).MarineOmega‐3SupplementationandCardiovascularDisease:AnUpdatedMeta‐Analysisof13RandomizedControlledTrialsInvolving127477Participants.JournaloftheAmericanHeartAssociation,10.1161JAHA.119.013543[4]NichollsSJ,etal.,(2020).Effectofhigh-doseomega-3fattyacidsvscornoilonmajoradversecardiovasculareventsinpatientsathighcardiovascularrisk:theSTRENGTHrandomizedclinicaltrial.JAMA,DOI:10.1001jama.2020.22258.[5]KalstadAA,etal.,(2020).Effectsofn-3fattyacidsupplementsinelderlypatientsaftermyocardialinfarction:arandomizedcontrolledtrial.Circulation,DOI:10.1161CIRCULATIONAHA.120.052209.[6]REDUCE-ITrevealshighdoseofpureEPAinomega-3drugcutsriskofcardiovascularevent.November10,2018,https:www.eurekalert.orgpub_releases2018-11bawh-rrh111018.php注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。版權說明:本文來自藥明康德內容團隊,歡迎個人轉發至朋友圈,謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「e藥環球」微信公眾號回復“轉載”,獲取轉載須知。如有其他合作需求,請聯系wuxi_media@wuxiapptec.com歡迎掃碼關注“e藥環球”微信公眾號,我們為您帶來靠譜和前沿的好醫新藥全球資訊。Aboutuse藥環球|藥明康德團隊打造點“在看”,分享健康新知
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